현장진단 분야 선도 기업
자가진단 키트
1. 어떤 회사인가?
Lab-on-a-Chip Platform
나노엔텍은 랩온어칩(Lab-On-a-Chip)기술 기반의 현장진단 의료기기(POCT-Point of Care Testing)와 생명공학(Life Science) 연구기기를 제조 및 판매하고 있습니다.
미국 써모피셔사와 펄킨엘머사에 생명공학 분야에 대한 제휴를 체결하여 OEM/ODM 방식으로 생명공학 연구기기 제품을 공급 중이며, 나노 단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 있습니다.
2020년 10월 기준 97개의 특허 출원 및 73개의 특허를 보유 중입니다.
2. Lab-on-a-Chip Platform이란?
나노바이오융합기술의 산업화에 있어 핵심기술인 Bio-MEMS와 미세유동(Microfluidics)을 이용한 랩온어칩(Lab-On-a-Chip)은 작은 칩 위에 분석에 필요한 여러 가지 장치들을 마이크로 머시닝 기술을 이용하여 집접시킨 마이크로 프로세서로 기존 연구실 단위의 검사 업무를 하나의 플라스틱 칩에서 구현할 수 있도록 시료의 전처리, 반응, 분리, 검출의 과정을 하나의 칩에서 연속적으로 수행하여 장비를 소형화하고 검사 효율을 극대화합니다.
전세계적으로 랩온어칩 기술의 상용화 및 양산에 성공한 회사는 극소수이며, 첨단 광학 및 스캔 기술과 융합되어 전 세계 생명과학 및 의료진단 분야의 편리성 및 효율성을 비약적으로 발전시켜 오고 있습니다.
3. Bio-MEMS (바이오+초소형정밀 기계기술)
반도체 설계 공정에 사용되는 MEMS(초소형정밀 기계기술)와 생명공학의 결합인 Bio-MEMS는 체내 혹은 체외에서 일어나는 생체물질 내의 생리 화학적 현상에 수반되는 미세한 생체 신호를 매우 정밀하게 분석할 수 있어 DNA, 단백질, 세포 등 생체를 구성하는 기본 물질에 대한 대량의 고속 진단 및 분석을 통해 바이오센서나 조직공학 등의 새로운 개념의 시스템을 만들어 낼 수 있는 것입니다.
4. 미세유체역학/미세유동기술(Microfluidics)
최근 개발되고 있는 대부분의 생물학적 분석기기는 미세유동(Microfluidics_마이크로밸브/마이크로 펌프/마이크로 믹서 등으로 구성) 기술을 응용하여 유체의 극소량을 제어하고 분석하는 형태로 개발이 진행되고 있는데 이는 생물학이나 의학에서 다루는 대부분의 시료 및 시약이 액상으로 존재하기 때문에 미세 유체역학에 대한 이해가 필수적입니다.
5. Lab-on-a-Chip 특징
(1) 공간 절약이외에도 휴대가 간편합니다.
(2) 대량생산이 용이합니다.
(3) 기존의 실험에서 사용하던 많은 양의 생체 시료나 시약의 양을 획기적으로 줄여주기 때문에 실험을 수행하기 위한 비용을 대폭 줄일 수 있습니다.
(4) 피험자의 고통을 덜어줄 수 있는 장점이 있습니다.
(5) 자동화를 가능하게 하여 최종 소비자의 지불 가격을 낮출 수 있습니다.
6. 나노엔텍의 주력 사업
현장진단 의료기기와 생명공학 연구기기의 제조 및 판매입니다.
7. 현장진단 의료기기
전세계가 고령화 사회에 접어들면서 국민 의료비의 증가와 건강보험 재정의 고갈은 모든 국가의 공통적인 사회 문제가 되었습니다.
결국 헬스케어의 최종 목적은 건강한 삶을 지속시키고, 조기 진단과 예후관리로 의료비가 적게 드는 초기단계에서 병을 발견하며, 1차 병원의 역량 강화를 통해 전반적인 국민 의료비를 감소시키고자 하는 방향으로 가고 있습니다.
이렇듯 치료 중심에서 예방과 관리 중심으로 진화하는 헬스케어의 최종 접점인 환자 곁에는 바로 현장진단(POCT) 기기가 있습니다.
현장진단이란 우리 몸의 다양한 정보를 사용환경의 제한 없이 현장에서 바로 분석, 수치화가 가능하게 하는 것으로 이러한 현장 진단이 적용되면 혈액 검체의 채취, 운송, 접수, 검사, 결과 전송 등의 과정이 현장에서 바로 이루어지기에 U-헬스케어 혹은 스마트케어 산업의 가장 중요한 필수 요소라고 할 수 있습니다.
7-1. FREND (랩온어칩 기반 형광 분석 면역 진단 시스템)
반도체 설계기술을 이용한 바이오칩을 사용, 극미량의 혈액(30ul 내외)만으로 외부의 동력 없이 각종 질환 진단을 3~5분 안에 분석할 수 있도록 하였으며, 여러 항목을 한 칩에서 동시 검사 (Multiple Biomarker Assay)가 구현 가능하고, 검사기록의 실시간 모바일 전송, 온라인 관리를 통한 u-Healthcare 서비스 대응 특히, 의료시스템이 낙후된 지역이나 저개발국가에서부터 1차 의료기관, 군(ARMY), 고령화 지역, Primary Care Center 등에서 즉시 효과적인 질병 진단을 할 수 있어, 더 적은 비용으로도 효과적인 건강관리 서비스를 제공할 수 있습니다.
7-1-1. FREND 관련 미국 FDA 인증 현황
7-2. Rapid Kit(응급진단을 위한 신속진단 키트) & BUDDI (신속진단 키트의 디지털 리더장치)
Rapid Kit는 의료현장에서 저렴한 가격으로 즉시 정성검사가 가능한 제품으로 주로 응급진단과 저개발 국가에서 많이 사용되고 있습니다.
또한, 기존의 Rapid Kit가 가지고 있던 육안판별로 인한 불편함과 데이터 관리의 어려움을 극복하기 위하여 Rapid Kit의 디지털化 움직임이 활발해지고 있습니다.
육안이 아닌 전문 검사 기기가 데이터를 검측하고 그 값을 전산화 함으로써 정확성과 편리성을 획기적으로 발전시킨 BUDDI는 기존의 Rapid Kit를 활용함으로써 확장성을 높이고, 저렴한 비용으로 빠른 시간 내에 보다 정확한 응급 진단이 가능한 현장진단 기기입니다.
중국을 비롯한 동남아시아, 중동 등의 국가를 타겟으로 인플루엔자 등 감염질환 중심의 제품 라인업으로 확대해 나갈 계획입니다.
8. 생명공학 연구기기
현재 나노엔텍은 미국과 유럽, 그리고 일본 및 아시아 지역에 국가별 유통망을 구축하였으며 세계 최대 시장인 미국 시장에 대한 공고한 마케팅 및 지원을 위하여 미국 현지 법인인 Nanoentek America Inc. 을 설립하였습니다.
글로벌 바이오시장의 50% 이상을 차지하고 있는 미국 시장 내 유통체계 차별화를 통한 직접 마케팅을 추진함으로써 적극적인 현장관리 및 기술지원시스템을 구축하게 되었습니다.
또한 미국 써모피셔(Thermo Fisher)사와 펄킨엘머(PerkinElmer)사에 생명공학분야에 대한 제휴를 체결하여 OEM/ODM 방식으로 제품을 공급하고 있습니다.
8-1. C- Chip
세포 계수를 위하여 휴대하기 편하면서도 1회용으로 쓸 수 있는 제품을 내놓았는데 이것이 바로 C-Chip입니다.
C-Chip은 특수 수지(樹脂)중 하나인 PMMA(Poly Methyl Meta Acrylate) 위에 Bio-MEMS 기술을 이용하여 미세한 격자(grid) 패턴을 형성한 제품으로서, 시료를 칩 투입구에 흘려주면 모세관 현상에 의해 시료가 거품 없이 일정하게 주입되며, 형성된 격자 패턴 위의 세포나 적혈구의 수를 광학현미경을 통해 측정할 수 있도록 한 것입니다.
C-Chip은 1회용 이므로 세척할 필요가 없으며 정해진 양만큼만 주입할 수 있어 정확한 측정이 가능하다는 특성을 지니고 있습니다.
또한 측정하고자 하는 목적물에 따라 다양한 그리드의 형성이 가능해 개체 수를 파악하는데 있어 훨씬 용이하고 슬라이드 위에 커버글라스를 덮지 않고도 측정이 가능합니다.
특히 측정 공간인 챔버의 규격이 정확하게 만들어져 있어 1회용 제품의 한계라고 할 수 있는 높은 정확성과 재연성을 확보하고 있습니다.
8-2. Neon (전기천공식 세포 내 유전자 전달/삽입 장치)
네온(Neon)은 세포 안으로 유전자를 비롯한 목적 물질을 주입 시 전기충격을 이용한 물리적 방법을 사용하는 장치로서, 기존 제품에 비해 유전자 전달률이 높고 세포 사멸률이 낮은 것이 특징입니다.
최근에 새로운 치료법으로 연구되는 줄기 세포 치료 시 화학적 주입 방법과 바이러스를 이용한 방법은
주입 후 인체 내에서의 여러 가지 반응에 의해 주입한 유전자가 중간에 소멸되거나, 바이러스에 의한 면역반응으로 인해 좋은 연구결과를 얻을 수 없었습니다.
그러나 네온을 이용한 전기천공법을 사용하면 높은 효율의 유전자 도입과 화학적 방법이나 바이러스를 이용한 방법의 문제점들을 극복할 수 있습니다.
나노엔텍은 2009년 유전자전달장치와 관련한 특허 2건을 미국 Thermo Fisher사에 1,300만 달러에 매각하는 계약을 체결하였으며, 그와 동시에 기기 및 소모품을 독점 공급하는 계약을 맺어 글로벌 공급하고 있습니다.
9. 매출, 차트
(유튜브 영상 참조)
10. 결론
(유튜브 영상 참조)
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